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2025.01
多玛医药DM002(HER3/MUC1-C双抗ADC)获得FDA IND批准,即将开启临床一期研究
2025年1月12日,多玛医药科技(苏州)有限公司自主研发的1类创新药DM002,HER3/MUC1-C双抗ADC,正式获得美国FDA 新药临床研究申请(IND)批准,即将开启临床一期研究。DM002是多玛医药获得FDA新药临床研究申请批准的第三款双抗ADC产品。
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2024.11
多玛医药1类创新药DM005,注射用EGFR/c-MET双抗ADC,获得《药物临床试验批准通知书》
2024年11月28日,多玛医药科技(苏州)有限公司自主研发的1类创新药DM005,注射用EGFR/c-MET双抗ADC,新药临床研究申请获国家药监局批准,开始在中国入组患者。2024年8月29日和9月11日,也分别获得美国FDA和澳大利亚TGA批准,开启临床一期研究,并于2024年11月21日首个患者给药。
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2024.10
多玛医药1类创新药DM001,注射用EGFR/TROP2双抗ADC,获得《药物临床试验批准通知书》
2024年10月9号,多玛医药子公司思道医药科技(苏州)有限公司自主研发的1类创新药DM001,注射用EGFR/TROP2双抗ADC获得中国《药物临床试验批准通知书》(2024LP02269)。
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2024.08
多玛医药EGFR/c-MET双抗ADC(DM005)获得FDA IND批准,即将开启临床一期研究
2024年8月29日,多玛医药第二款双抗ADC产品——DM005,正式获得美国IND批准。
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