2024年11月28日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。2024年8月29日和9月11日，也分别获得美国FDA和澳大利亚TGA批准，开启临床一期研究，并于2024年11月21日首个患者给药。
DM005是一种靶向细胞间质上皮转化（c-MET）因子和表皮生长因子受体（EGFR）的双特异性抗体-药物偶联物（bsADC）。与正常组织不同，EGFR和cMET在多种实体肿瘤中共高表达。通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，可以增加DM005对肿瘤组织的特异性，增加内化，更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，从而使抗肿瘤活性最大化，同时最大限度地减少对健康细胞的伤害，降低毒副作用。
在前期的临床前研究中，DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。多种动物模型实验结果显示，DM005能够显著抑制多种实体肿瘤的生长，且耐受性良好。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。
已经开展的全球临床一期研究招募多种类型实体瘤患者，包括EGFR突变型或野生型非小细胞肺癌、头颈癌等，旨在探索不同剂量下的DM005在人体中的安全性、耐受性, 并初步评估其抗肿瘤活性。这一阶段的研究结果将为后续的临床研发提供关键数据。
“DM005已经在美国完成第一例病人给药，我们对其临床前数据充满信心，期望DM005在临床研究中能验证其在抗肿瘤治疗中的巨大潜力，早日惠及中国和全世界肿瘤患者”。多玛医药首席医学官陈兆荣博士表示，“多玛医药致力于通过创新的治疗手段，为癌症患者提供更多的生存机会和更好的生活质量。”
